(2017年6月21日农业部令2017年第3号公布ღ✿★,2018年12月6日农业农村部令2018年第2号ღ✿★、2022年1月7日农业农村部令2022年第1号修订)
第一条 为了规范农药登记行为ღ✿★,加强农药登记管理ღ✿★,保证农药的安全性ღ✿★、有效性ღ✿★,根据《农药管理条例》,制定本办法ღ✿★。
第三条 农业农村部负责全国农药登记管理工作ღ✿★,组织成立农药登记评审委员会ღ✿★,制定农药登记评审规则ღ✿★。
第四条 省级人民政府农业农村主管部门(以下简称省级农业农村部门)负责受理本行政区域内的农药登记申请ღ✿★,对申请资料进行审查ღ✿★,提出初审意见ღ✿★。
省级农业农村部门负责农药检定工作的机构(以下简称省级农药检定机构)协助做好农药登记具体工作ღ✿★。
第六条 鼓励和支持登记安全ღ✿★、高效ღ✿★、经济的农药ღ✿★,加快淘汰对农业ღ✿★、林业ღ✿★、人畜安全ღ✿★、农产品质量安全和生态环境等风险高的农药ღ✿★。
第七条 农药名称应当使用农药的中文通用名称或者简化中文通用名称ღ✿★,植物源农药名称可以用植物名称加提取物表示ღ✿★。直接使用的卫生用农药的名称用功能描述词语加剂型表示ღ✿★。
制剂产品的配方应当科学ღ✿★、合理尊龙凯时官网ღ✿★、方便使用ღ✿★。相同有效成分和剂型的单制剂产品ღ✿★,含量梯度不超过三个ღ✿★。混配制剂的有效成分不超过两种ღ✿★,除草剂尊龙凯时官网ღ✿★、种子处理剂ღ✿★、信息素等有效成分不超过三种ღ✿★。有效成分和剂型相同的混配制剂ღ✿★,配比不超过三个ღ✿★,相同配比的总含量梯度不超过三个ღ✿★。不经稀释或者分散直接使用的低有效成分含量农药单独分类ღ✿★。有关具体要求ღ✿★,由农业农村部另行制定ღ✿★。
第十一条 申请人提供的相关数据或者资料ღ✿★,应当能够满足风险评估的需要ღ✿★,产品与已登记产品在安全性ღ✿★、有效性等方面相当或者具有明显优势ღ✿★。
农药生产企业ღ✿★,是指已经取得农药生产许可证的境内企业ღ✿★。向中国出口农药的企业(以下简称境外企业)ღ✿★,是指将在境外生产的农药向中国出口的企业ღ✿★。新农药研制者ღ✿★,是指在我国境内研制开发新农药的中国公民ღ✿★、法人或者其他组织ღ✿★。
多个主体联合研制的新农药ღ✿★,应当明确其中一个主体作为申请人ღ✿★,并说明其他合作研制机构ღ✿★,以及相关试验样品同质性的证明材料ღ✿★。其他主体不得重复申请ღ✿★。
第十四条 境内申请人向所在地省级农业农村部门提出农药登记申请ღ✿★。境外企业向农业农村部提出农药登记申请尊龙凯时官网ღ✿★。
第十五条 申请人应当提交产品化学ღ✿★、毒理学ღ✿★、药效ღ✿★、残留ღ✿★、环境影响等试验报告ღ✿★、风险评估报告ღ✿★、标签或者说明书样张ღ✿★、产品安全数据单ღ✿★、相关文献资料ღ✿★、申请表ღ✿★、申请人资质证明ღ✿★、资料真实性声明等申请资料ღ✿★。
第十六条 登记试验报告应当由农业农村部认定的登记试验单位出具ღ✿★,也可以由与中国政府有关部门签署互认协定的境外相关实验室出具ღ✿★;但药效ღ✿★、残留ღ✿★、环境影响等与环境条件密切相关的试验以及中国特有生物物种的登记试验应当在中国境内完成ღ✿★。
自新农药登记之日起六年内ღ✿★,其他申请人提交其自己所取得的或者新农药登记证持有人授权同意的数据申请登记的ღ✿★,按照新农药登记申请ღ✿★。
第十八条 农药登记证持有人独立拥有的符合登记资料要求的完整登记资料ღ✿★,可以授权其他申请人使用ღ✿★。
按照《农药管理条例》第十四条规定转让农药登记资料的ღ✿★,由受让方凭双方的转让合同及符合登记资料要求的登记资料申请农药登记ღ✿★。
第十九条 农业农村部或者省级农业农村部门对申请人提交的申请资料尊龙凯时app首页ღ✿★,ღ✿★,应当根据下列情况分别作出处理ღ✿★:
(三)申请资料不齐全或者不符合法定形式的ღ✿★,应当当场或者在五个工作日内一次告知申请者需要补正的全部内容ღ✿★,逾期不告知的ღ✿★,自收到申请资料之日起即为受理ღ✿★;
第二十条 省级农业农村部门应当自受理申请之日起二十个工作日内对申请人提交的资料进行初审ღ✿★,提出初审意见ღ✿★,并报送农业农村部ღ✿★。初审不通过的ღ✿★,可以根据申请人意愿ღ✿★,书面通知申请人并说明理由麻生早苗ღ✿★。
第二十一条 农业农村部自受理申请或者收到省级农业农村部门报送的申请资料和初审意见后ღ✿★,应当在九个月内完成产品化学ღ✿★、毒理学尊龙凯时官网ღ✿★、药效ღ✿★、残留ღ✿★、环境影响ღ✿★、标签样张等的技术审查工作ღ✿★,并将审查意见提交农药登记评审委员会评审ღ✿★。
第二十四条 在登记审查和评审期间ღ✿★,申请人提交的登记申请的种类以及其所依照的技术要求和审批程序ღ✿★,不因为其他申请人在此期间取得农药登记证而发生变化ღ✿★。
新农药获得批准后ღ✿★,已经受理的其他申请人的新农药登记申请ღ✿★,可以继续按照新农药登记审批程序予以审查和评审ღ✿★。其他申请人也可以撤回该申请ღ✿★,重新提出登记申请ღ✿★。
第二十五条 农业农村部自收到评审意见之日起二十个工作日内作出审批决定ღ✿★。符合条件的ღ✿★,核发农药登记证ღ✿★;不符合条件的麻生早苗ღ✿★,书面通知申请人并说明理由ღ✿★。
第二十九条 有效期届满ღ✿★,需要继续生产农药或者向中国出口农药的ღ✿★,应当在有效期届满九十日前申请延续ღ✿★。逾期未申请延续的ღ✿★,应当重新申请登记麻生早苗ღ✿★。
第三十条 申请变更或者延续的麻生早苗ღ✿★,由农药登记证持有人向农业农村部提出ღ✿★,填写申请表并提交相关资料ღ✿★。
第三十一条 农业农村部应当在六个月内完成登记变更审查ღ✿★,形成审查意见ღ✿★,提交农药登记评审委员会评审ღ✿★,并自收到评审意见之日起二十个工作日内作出审批决定尊龙凯时官网ღ✿★。符合条件的ღ✿★,准予登记变更ღ✿★,登记证号及有效期不变ღ✿★;不符合条件的ღ✿★,书面通知申请人并说明理由ღ✿★。
第三十二条 农业农村部对登记延续申请资料进行审查ღ✿★,在有效期届满前作出是否延续的决定ღ✿★。审查中发现安全性ღ✿★、有效性出现隐患或者风险的麻生早苗ღ✿★,提交农药登记评审委员会评审ღ✿★。
第三十三条 省级以上农业农村部门应当建立农药安全风险监测制度ღ✿★,组织农药检定机构尊龙凯时人生就是博ღ✿★,ღ✿★、植保机构对已登记农药的安全性和有效性进行监测ღ✿★、评价ღ✿★。
第三十五条 农药登记证持有人应当收集分析农药产品的安全性ღ✿★、有效性变化和产品召回ღ✿★、生产使用过程中事故发生等情况ღ✿★。
第三十六条 对登记十五年以上的农药品种ღ✿★,农业农村部根据生产使用和产业政策变化情况ღ✿★,组织开展周期性评价ღ✿★。
第三十七条 发现已登记农药对农业ღ✿★、林业ღ✿★、人畜安全ღ✿★、农产品质量安全ღ✿★、生态环境等有严重危害或者较大风险的ღ✿★,农业农村部应当组织农药登记评审委员会进行评审ღ✿★,根据评审结果撤销或者变更相应农药登记证ღ✿★,必要时决定禁用或者限制使用并予以公告ღ✿★。
第三十八条 有下列情形之一的ღ✿★,农业农村部或者省级农业农村部门不予受理农药登记申请ღ✿★;已经受理的ღ✿★,不予批准ღ✿★:
(四)申请登记农药属于国家有关部门明令禁止生产ღ✿★、经营ღ✿★、使用或者农业农村部依法不再新增登记的农药ღ✿★;
申请人隐瞒有关情况或者提交虚假农药登记资料和试验样品的ღ✿★,一年内不受理其申请ღ✿★;已批准登记的ღ✿★,撤销农药登记证ღ✿★,三年内不受理其申请尊龙凯时官网ღ✿★。被吊销农药登记证的ღ✿★,五年内不受理其申请ღ✿★。
第三十九条 对提交虚假资料和试验样品的ღ✿★,农业农村部将申请人的违法信息列入诚信档案ღ✿★,并予以公布ღ✿★。
第四十一条 农业农村部推进农药登记信息平台建设ღ✿★,逐步实行网上办理登记申请和受理ღ✿★,通过农业农村部网站或者发布农药登记公告ღ✿★,公布农药登记证核发ღ✿★、延续ღ✿★、变更ღ✿★、撤销ღ✿★、注销情况以及有关的农药产品质量标准号ღ✿★、残留限量规定ღ✿★、检验方法ღ✿★、经核准的标签等信息ღ✿★。
第四十二条 农药登记评审委员会组成人员在农药登记评审中谋取不正当利益的ღ✿★,农业农村部将其从农药登记评审委员会除名ღ✿★;属于国家工作人员的ღ✿★,提请有关部门依法予以处分ღ✿★;构成犯罪的ღ✿★,依法追究刑事责任ღ✿★。
第四十三条 农业农村部ღ✿★、省级农业农村部门及其负责农药登记工作人员ღ✿★,应当依法履行职责ღ✿★,科学ღ✿★、客观ღ✿★、公正地提出审查和评审意见ღ✿★,对申请人提交的登记资料和尚未公开的审查ღ✿★、评审结果ღ✿★、意见负有保密义务ღ✿★;与申请人或者其产品(资料)具有利害关系的ღ✿★,应当回避ღ✿★;不得参与农药生产ღ✿★、经营活动ღ✿★。
第四十四条 农药登记工作人员不依法履行职责ღ✿★,滥用职权ღ✿★、徇私舞弊ღ✿★,索取ღ✿★、收受他人财物ღ✿★,或者谋取其他利益的ღ✿★,依法给予处分ღ✿★;自处分决定作出之日起ღ✿★,五年内不得从事农药登记工作ღ✿★。
第四十五条 任何单位和个人发现有违反本办法规定情形的ღ✿★,有权向农业农村部或者省级农业农村部门举报麻生早苗ღ✿★。农业农村部或者省级农业农村部门应当及时核实ღ✿★、处理ღ✿★,并为举报人保密ღ✿★。经查证属实ღ✿★,并对生产安全起到积极作用或者挽回损失较大的ღ✿★,按照国家有关规定予以表彰或者奖励ღ✿★。
第四十六条 用于特色小宗作物的农药登记ღ✿★,实行群组化扩大使用范围登记管理ღ✿★,特色小宗作物的范围由农业农村部规定ღ✿★。
尚无登记农药可用的特色小宗作物或者新的有害生物ღ✿★,省级农业农村部门可以根据当地实际情况ღ✿★,在确保风险可控的前提下ღ✿★,采取临时用药措施ღ✿★,并报农业农村部备案ღ✿★。
(一)新农药ღ✿★,是指含有的有效成分尚未在中国批准登记的农药ღ✿★,包括新农药原药(母药)和新农药制剂尊龙凯时人生就是搏!ღ✿★,ღ✿★。
(二)原药ღ✿★,是指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品ღ✿★,必要时可加入少量的添加剂ღ✿★。
(三)母药ღ✿★,是指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品ღ✿★,可含有少量必需的添加剂和适当的稀释剂ღ✿★。
(四)制剂ღ✿★,是指由农药原药(母药)和适宜的助剂加工成的ღ✿★,或者由生物发酵ღ✿★、植物提取等方法加工而成的状态稳定的农药产品ღ✿★。
(五)助剂ღ✿★,是指除有效成分以外ღ✿★,任何被添加在农药产品中ღ✿★,本身不具有农药活性和有效成分功能ღ✿★,但能够或者有助于提高ღ✿★、改善农药产品理化性能的单一组分或者多个组分的物质ღ✿★。
2017年6月1日之前ღ✿★,已经取得的农药临时登记证到期不予延续ღ✿★;已经受理尚未作出审批决定的农药登记申请ღ✿★,按照《农药管理条例》有关规定办理ღ✿★。