尊龙凯时★◈◈ღ,尊龙凯时·中国官方网站尊龙凯时人生就是搏z6com★◈◈ღ,癌症新药★◈◈ღ!尊龙凯时人生就是博·(中国)官网★◈◈ღ,从前认为进口药贵到“怀疑人生”★◈◈ღ,现在又担心3分钱一片的药质量是否有保障——这是当下不少患者的线月★◈◈ღ,在第十批中国药品集中采购中★◈◈ღ,所有原研药企或放弃竞标或象征性报价★◈◈ღ,最后无一中标★◈◈ღ,引发巨大的舆论关注★◈◈ღ。这意味着★◈◈ღ,集采之下★◈◈ღ,药品价格像坐了“跳楼机”★◈◈ღ,进口药的利润空间被“压缩”得快没了踪影★◈◈ღ,患者或可能无法再在医院开出原研进口药了网络真钱游戏★◈◈ღ。
今年1月初★◈◈ღ,有家长发文称★◈◈ღ,其孩子接种完第一针默沙东甲型肝炎灭活疫苗维康特后★◈◈ღ,再接种第二针时★◈◈ღ,被告知已断货★◈◈ღ。多地家长同样面临这种无同种疫苗可打的困境★◈◈ღ。事实上★◈◈ღ,早在去年3月初★◈◈ღ,默沙东就向媒体表示★◈◈ღ,即将停止其甲肝疫苗维康特®在中国市场的供应★◈◈ღ。
再比如★◈◈ღ,一位家长带着孩子去医院看病的故事一直在网络上影响甚广——孩子患支原体肺炎★◈◈ღ,此前医院开出的进口阿奇霉素注射液已经买不到了★◈◈ღ,只有国产的阿奇霉素能够使用★◈◈ღ;无奈使用国产阿奇两天后★◈◈ღ,孩子高烧不退★◈◈ღ,最后还是换回了原研药★◈◈ღ。
进口药正在退出中国市场★◈◈ღ,我们如何应对?是不是部分罕见病★◈◈ღ,未来无药可医了?制药工业尊龙凯时登录★◈◈ღ,关乎所有人的切身利益★◈◈ღ,也承载着不同角色的挣扎与期许★◈◈ღ。毕竟★◈◈ღ,药是一种非常特殊的商品★◈◈ღ,一种涉及人们生与死的产品★◈◈ღ。
眼下★◈◈ღ,许多常见的进口药物★◈◈ღ,都已经逐渐被其他品牌的国产药物替代★◈◈ღ。而外国药企呈现出大规模撤离中国公立医院市场的态势★◈◈ღ。一切要从集采开始说起★◈◈ღ。
从贵到吃土到平价亲民★◈◈ღ,集采可以说是彻底改写了药价历史★◈◈ღ。自2018年★◈◈ღ,国家开展药品集中采购和使用试点后★◈◈ღ,药械目录内药品纳入集采的趋势已经愈发突出★◈◈ღ,累计成功采购435种药品★◈◈ღ。
集采的初衷绝非要将原研药排挤出市场★◈◈ღ,但一方面★◈◈ღ,集采促使大量仿制药涌入医院药房★◈◈ღ;另一方面★◈◈ღ,诸多原研药因高价难以参与市场竞争★◈◈ღ,不得不陆续从医院药房撤柜★◈◈ღ。
原研药★◈◈ღ,堪称药界的“开山鼻祖”★◈◈ღ,由最初研发的生产商制造★◈◈ღ,在研发过程中耗资巨大★◈◈ღ。在药品专利保护机制的庇佑下★◈◈ღ,原研药在相当长一段时间内“称霸”市场★◈◈ღ,一般有二十年★◈◈ღ,并且★◈◈ღ,大众对原研药的认知度较高★◈◈ღ,信任度也相对较强★◈◈ღ。
与原研药相对应的★◈◈ღ,则是仿制药★◈◈ღ。它像是一位紧随其后的“平价替身”★◈◈ღ。原研药的专利保护期到了★◈◈ღ,其他国家的制药企业依据原研药的主要分子结构★◈◈ღ,精心复刻出仿制药★◈◈ღ。
第十批国家集采★◈◈ღ,是历次首年约定采购额规模最小的一次★◈◈ღ,仅85.13亿元★◈◈ღ,不足最高一次第五批550亿元的1/6★◈◈ღ。
采购额小★◈◈ღ,不意味着竞争不激烈★◈◈ღ。本次集采共涉及62个品种★◈◈ღ、135个品规★◈◈ღ,是前十批国采中涉及品种较多的一次★◈◈ღ。
其中的竞争有多大?流标率方面的数据显示★◈◈ღ,有393个产品遗憾流标★◈◈ღ,流标率超50%★◈◈ღ,也让这次集采一举成为历次中流标率最高的一次★◈◈ღ。
更受关注的是★◈◈ღ,此次集采报价过程可谓是厮杀激烈★◈◈ღ。药品充分降价★◈◈ღ,平均降幅超70%尊龙凯时登录★◈◈ღ,更是成为了历年集采降幅之最★◈◈ღ。
据医药健康信息服务平台米内网不完全统计★◈◈ღ,总计有50多个产品(以药品名+企业名+规格计)降幅超过90%★◈◈ღ。比如四长制药本次硫酸特布他林注射液报价0.89元/支★◈◈ღ,而集采前在地方的挂网价为165元/支★◈◈ღ,降幅超过了96%★◈◈ღ。
虽然价格也不高★◈◈ღ,但比起三十片1块钱的价格★◈◈ღ,差距显而易见★◈◈ღ。资料显示★◈◈ღ,阿司匹林肠溶片原料药市场行情价格约每公斤30元★◈◈ღ,折合成100mg/片的原料成本仅3厘钱★◈◈ღ,大批量采购时价格还能更低★◈◈ღ。
而原研药因为研发成本高昂★◈◈ღ,无法做到大幅度降价参与集采★◈◈ღ,像辉瑞★◈◈ღ、拜耳★◈◈ღ、默沙东等外企只能铩羽而归★◈◈ღ。
默沙东的抉择★◈◈ღ,在一众药企中极具代表性★◈◈ღ。在此次集采中★◈◈ღ,它手握5个具备报价资格的品种★◈◈ღ,这一数量远超其他涉及原研药的企业★◈◈ღ。然而★◈◈ღ,默沙东先是直接舍弃了其中3个品种★◈◈ღ,似乎已提前预判了这些品种在集采中的竞争力★◈◈ღ。
对于仅参加报价的泊沙康唑肠溶片和泊沙康唑注射液★◈◈ღ,其报价策略更是令人咋舌★◈◈ღ。默沙东的泊沙康唑肠溶片报价高达2880元★◈◈ღ,泊沙康唑注射液报价也达到1420元★◈◈ღ,与之形成鲜明对比的是★◈◈ღ,国内同款仿制药的报价仅为42.18元★◈◈ღ,差价悬殊★◈◈ღ。
再看口服降糖药西格列汀口服常释剂型★◈◈ღ,此前默沙东凭借原研优势★◈◈ღ,在该领域占据了99.65%的庞大市场份额★◈◈ღ。但即便坐拥如此高的市场占有率★◈◈ღ,作为原研企业的默沙东★◈◈ღ,在面对集采时★◈◈ღ,直接选择放弃报价★◈◈ღ。
或许正是在这种刀刀见血的竞争★◈◈ღ,以及自身成本考量下★◈◈ღ,默沙东认为继续参与集采并非明智之举★◈◈ღ,最终选择了黯然退场★◈◈ღ。
公立医院正是集采的主体★◈◈ღ,也意味着★◈◈ღ,那些未能成功获取集采“入场券”的进口原研药★◈◈ღ,在中国市场将遭受重创★◈◈ღ,绝大部分市场份额将拱手让人★◈◈ღ。
2024年★◈◈ღ,包括强生★◈◈ღ、拜耳★◈◈ღ、默沙东等跨国药企纷纷采取裁员尊龙凯时登录★◈◈ღ、精简产品管线的措施★◈◈ღ。但裁员只是权宜之计★◈◈ღ,跨国药企依然在加速创新药物的研发与引入★◈◈ღ。
从国内药品生产许可证上看★◈◈ღ,A证为自持自产★◈◈ღ,B证为上市许可持有人★◈◈ღ,C证为仅接受加工药品生产企业★◈◈ღ。MAH主要以轻资产运营★◈◈ღ,更加追求效率和低成本★◈◈ღ。
前些年★◈◈ღ,随着药品上市许可持有人制度的落地生根尊龙凯时登录★◈◈ღ,B证药企如雨后春笋般快速增长★◈◈ღ。2023年★◈◈ღ,其数量更是同比猛增575张★◈◈ღ,可谓风光无限★◈◈ღ。然而★◈◈ღ,政策的风向也在变化★◈◈ღ,2024年受132号文的影响尊龙凯时登录★◈◈ღ,这股增长浪潮迅速放缓★◈◈ღ。
当下★◈◈ღ,惨烈的价格竞争★◈◈ღ,加上对B证的严格监管★◈◈ღ,那些仓促诞生的B证企业面临着快速出清的局面★◈◈ღ。这也促使集采逐渐回归理性竞争★◈◈ღ,企业开始寻求合理的利润空间★◈◈ღ。
在全球范围内★◈◈ღ,仿制药都是一个巨大的市场★◈◈ღ。医药市场调研机构EvaluatePharma统计★◈◈ღ,2023年全球专利药到期的市场规模在510亿美元左右★◈◈ღ,2028年将达到990亿美元★◈◈ღ。
尤其在全球人口走向高龄化★◈◈ღ、新药价格趋于昂贵的背景下★◈◈ღ,为了提升药品可及性★◈◈ღ,全球大部分国家都在一定程度上推广使用仿制药★◈◈ღ。
2024年12月26日★◈◈ღ,国家医保局召开的医药集中带量采购座谈会上★◈◈ღ,就有药学专家指出★◈◈ღ,放眼全球★◈◈ღ,世界各国纷纷将仿制药作为供应患者的主流产品★◈◈ღ,美国仿制药处方量占比高达90%★◈◈ღ。但从销售额来看网络真钱游戏★◈◈ღ,仿制药因价格过于低廉★◈◈ღ,销售额仅占整个药品市场的占比低于20%网络真钱游戏★◈◈ღ。
比如★◈◈ღ,头部企业恒瑞医药就是靠仿制药起家的★◈◈ღ,仿制药在营收中占比一度超过50%★◈◈ღ。不断遭受集采重创之后★◈◈ღ,恒瑞医药也经历过业绩大变脸★◈◈ღ,这促使它加大研发投入★◈◈ღ,努力进行仿制药到创新药的转型★◈◈ღ。
短期内★◈◈ღ,仿制药仍将占据中国医药市场的主导地位★◈◈ღ。但从企业发展的视角来看★◈◈ღ,仿制药在多轮集采后★◈◈ღ,利润空间受到极大压缩★◈◈ღ,继续依赖仿制药业务★◈◈ღ,难以为继网络真钱游戏★◈◈ღ。在此背景下★◈◈ღ,企业纷纷将目光投向创新转型★◈◈ღ,这几乎成为企业实现可持续发展的必由之路★◈◈ღ。
高研发投入★◈◈ღ,通常意味着★◈◈ღ,药企拥有更强的创新能力和更高的研发效率★◈◈ღ。中新经纬研究院发布的一份《上市药企研发销售费用分析报告(2024)》★◈◈ღ,针对A+H股及美股营收前100企业研发费用进行了对比★◈◈ღ。
2023年中国营收排名前三的药企华润医药★◈◈ღ、白云山★◈◈ღ、复星医药的研发费用占比分别为0.8%★◈◈ღ、10.5%★◈◈ღ、3.1%★◈◈ღ,而美股营收排名前三的药企默克★◈◈ღ、辉瑞制药★◈◈ღ、艾伯维的研发费用占比分别为50.79%★◈◈ღ、18.26%★◈◈ღ、14.13%★◈◈ღ。这种投入堪称巨额★◈◈ღ。
中国药企正站在关键的十字路口尊龙凯时登录★◈◈ღ,提升研发投入和创新能力★◈◈ღ,已然成为决定其能否在国际舞台上崭露头角的核心要素★◈◈ღ。
花钱少★◈◈ღ,还能治好病★◈◈ღ,大家当然喜闻乐见★◈◈ღ。但药价降下去了★◈◈ღ,公众的信任感要怎么提升?一个良性的医药市场★◈◈ღ,如何平衡药品价格和疗效质量呢?
仿制药要想进入集采的“大名单”★◈◈ღ,必须迈过一道坎——通过质量和疗效一致性评价★◈◈ღ,它要求仿制药在药学等效★◈◈ღ、生物等效等多方面与原研药对标★◈◈ღ。
尽管仿制药在上市前需通过一致性评价尊龙凯时登录★◈◈ღ,但仍然有许多人对仿制药的临床疗效和安全性仍缺乏信心★◈◈ღ。因此★◈◈ღ,国家医保局开展了集采中选仿制药真实世界研究★◈◈ღ。
截至目前★◈◈ღ,已有63种药品经过临床真实世界研究★◈◈ღ,全国近百家三级甲等医院参与★◈◈ღ,患者样本量超30万人★◈◈ღ。研究结果均显示★◈◈ღ:仿制药与原研药等效★◈◈ღ。
一位广州三甲医院的医生告诉盐财经记者★◈◈ღ,众多仿制药在疗效上虽有一定相似性★◈◈ღ,但要做到与原研药毫无二致★◈◈ღ,绝非易事★◈◈ღ。比如★◈◈ღ,辅料选择这块也有差别★◈◈ღ,药物的吸收速度和程度也可能不一样★◈◈ღ。“建议密切监测自己的指标★◈◈ღ,要是仿制药能把你的指标控制好★◈◈ღ,那完全可以用★◈◈ღ,毕竟价格更便宜★◈◈ღ。但要是吃了仿制药后★◈◈ღ,感觉效果不好★◈◈ღ,或者出现了一些并发症★◈◈ღ,那就得赶紧换药★◈◈ღ,换成原研药或者其他合适的药★◈◈ღ,可以在院外购买★◈◈ღ。”
近期★◈◈ღ,北京大学未来技术学院院长肖瑞平公开回答过这个问题★◈◈ღ,她说全世界大部分药店的药都是仿制药★◈◈ღ。“仿制药如果跟原研药差不多★◈◈ღ,质量可比★◈◈ღ,整个工艺流程做得很地道★◈◈ღ,这个叫me too(等效药物)★◈◈ღ,你有我也有了★◈◈ღ。但是经常是工艺达不到原研药的标准★◈◈ღ,那就叫me worse(差于原型)★◈◈ღ,还有一种叫me better(原型改良)★◈◈ღ,就是比原始的版本更好了★◈◈ღ,药效更精准了网络真钱游戏★◈◈ღ。”
尽管集采浪潮给进口药带来了诸多挑战网络真钱游戏★◈◈ღ,但断言它们将“退出中国市场”★◈◈ღ,还为时尚早网络真钱游戏★◈◈ღ。在许多肿瘤★◈◈ღ、神经系统疾病★◈◈ღ、罕见病等领域★◈◈ღ,目前只有进口药有比较好的疗效★◈◈ღ,国内一时半会儿还很难替代★◈◈ღ。
比如★◈◈ღ,去年全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥(玛伐凯泰胶囊)获批在中国上市★◈◈ღ,颇受关注的减重药司美格鲁肽和替尔泊肽也均在中国上市★◈◈ღ。
2024年3月★◈◈ღ,“创新药”一词首次被写入中国政府工作报告★◈◈ღ;2024年9月★◈◈ღ,工业和信息化部数据显示★◈◈ღ,全国医药工业增加值增速达到10.5%★◈◈ღ,占全部工业比重3.7%★◈◈ღ,国产创新药市场规模突破1000亿元★◈◈ღ,在研新药数量已跃居全球第二位★◈◈ღ。